El arancel del 100% a fármacos no es 100% para todos
El 29 de septiembre, el arancel 232 a fármacos entra para casi todos. El titular es 100%, pero tu tasa puede ser 15% o 0%. Conoce tu carril antes de entrar.
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El 29 de septiembre entra la siguiente fase del arancel 232 a los medicamentos en EE. UU. El titular es 100%, pero la tasa que de verdad aplica a tu envío podría ser 15%, 0% u otra cosa. Saber en qué carril estás es todo el trabajo.
El 29 de septiembre de 2026, el arancel de la Sección 232 sobre farmacéuticos patentados alcanza a casi todos los importadores restantes en EE. UU. Los 17 mayores laboratorios, listados en el Anexo III, fueron golpeados primero, el 31 de julio. Pero tratarlo como "un arancel del 100% a los farmacéuticos" pierde el punto que importa comercialmente: la misma molécula puede entrar a 100%, 15% o 0% según su origen, su fabricante y los acuerdos detrás. Antes de tu próxima entrada, la pregunta no es si el arancel existe. Es en qué carril está tu producto.
Qué es la medida
El arancel viene de la Proclamación Presidencial 11020, firmada el 2 de abril de 2026 bajo la Sección 232 de la Trade Expansion Act de 1962, el mismo estatuto de seguridad nacional usado para acero y aluminio, y publicada en el Federal Register el 9 de abril. Fija un arancel por defecto del 100% ad valorem sobre productos farmacéuticos patentados cubiertos e ingredientes activos (APIs), sujeto a un conjunto de vías de tasa reducida y cero. La base declarada es la seguridad nacional: Comercio halló a EE. UU. peligrosamente dependiente de fármacos patentados importados, con cerca del 53% de los farmacéuticos patentados vendidos en EE. UU. hechos en el exterior. El objetivo es forzar la producción a suelo estadounidense.
Hay dos fechas de vigencia: el 31 de julio de 2026 para las empresas del Anexo III, y el 29 de septiembre de 2026 para todos los demás.
Los carriles que deciden lo que realmente pagas
La CBP lo implementa mediante provisiones separadas del capítulo 99, y la tasa oscila enormemente por carril:
100% (HTS 9903.04.60): el default para productos patentados cubiertos sin acuerdo calificado, origen de acuerdo comercial ni exención. 15% (9903.04.62): productos cubiertos de la Unión Europea, Japón, Corea del Sur, Suiza y Liechtenstein, reflejando compromisos farmacéuticos en acuerdos comerciales existentes. Este es el carril que más importa, porque captura una gran porción de las importaciones de fármacos de EE. UU., y es el que el titular de "100%" oculta. 10% (9903.04.63): productos cubiertos del Reino Unido, bajo la proclamación. El acuerdo de precios farmacéuticos EE. UU.-RU ofrece una vía hacia 0%, y algunas fuentes ya reportan productos del RU a 0%. El propio código del capítulo 99 de la CBP aún marca 10%, así que confirma el trato vigente del RU al momento de la entrada en vez de asumir cualquiera de las dos cifras. 20% (9903.04.64): empresas con un plan de onshoring aprobado por Comercio pero sin acuerdo de precios. Esta tasa sube a 100% el 2 de abril de 2030. 0% (9903.04.65 a .69): empresas con un plan de onshoring aprobado y un acuerdo de precios MFN firmado (hasta el 20 de enero de 2029); genéricos y sus ingredientes; productos de origen estadounidense; ciertos productos en forma de dosis hechos con APIs de origen estadounidense; empresas del Anexo II; y las categorías exentas específicas.
Una regla mecánica lo ata todo. Para los carriles de 100%, 20% y 15%, la tasa de la Sección 232 es all-inclusive: reemplaza el arancel base MFN ordinario en vez de apilarse encima. Si tu tasa MFN es 5% y tu tasa 232 es 15%, pagas 15%, no 20%. Si la tasa MFN es mayor que la tasa 232, pagas la tasa MFN.
Qué está exento, y qué está exento solo por ahora
Los farmacéuticos genéricos y los biosimilares no están sujetos al arancel de la Sección 232 por ahora, y Comercio debe reportar en un año si conviene actuar sobre los genéricos. Cuidado con el encuadre aquí: eso es una exención vigente pendiente de revisión, no una garantizada por varios años. Un anuncio separado del 22 de julio de 2026 insinuó un futuro arancel a genéricos, pero se hizo fuera de una proclamación y no es, por sí mismo, acción legal vinculante.
También quedan fuera a 0% los medicamentos huérfanos especificados, las medicinas nucleares, las terapias derivadas de plasma, los tratamientos de fertilidad, las terapias celulares y génicas, los conjugados anticuerpo-fármaco, ciertas contramedidas médicas CBRN, y los productos de salud animal, cada uno sujeto a las condiciones de la proclamación.
No reduzcas la prueba de cobertura a una búsqueda en el Orange Book
Es tentador decidir el alcance revisando si un fármaco carga una patente estadounidense vigente en el Orange Book de la FDA. El estatus de patente sí informa si un producto es "patentado". Pero la determinación aduanera se hace mediante el HTSUS, las provisiones del capítulo 99 y la U.S. Note 40, con la CBP identificando las clasificaciones relevantes de los capítulos 29 y 30. Decide desde las provisiones arancelarias reales y los hechos del producto, no desde un atajo.
El 29 de septiembre es una fecha real, y cuenta la entrada
La CBP dijo a los importadores que, desde el 31 de julio, las entradas en las clasificaciones relevantes de los capítulos 29 y 30 deben reportar la provisión aplicable del capítulo 99, y que los productos fuera del Anexo III podían usar una provisión interina de 0% (9903.04.61) hasta el 28 de septiembre. Desde el 29 de septiembre, la tasa real aplica por producto, origen, empresa y acuerdo. El disparador es la fecha en que un producto se entra para consumo o se retira de almacén para consumo, no la fecha de zarpe. Un producto cubierto que sale de Asia a fines de agosto puede aterrizar justo en la fecha límite.
Qué deben hacer los importadores ahora Clasifica primero, cotiza después. Empieza por la clasificación exacta del HTSUS y la provisión aplicable del capítulo 99, no por una tasa asumida. Fija el origen. Origen de la UE, Japón, Corea, Suiza o Liechtenstein puede significar 15% donde otro origen significa 100%. Origen del RU significa 10% bajo el código, con un posible 0% que debes confirmar. Verifica el estatus de la empresa por escrito. Plan de onshoring, acuerdo de precios MFN, listado en Anexo II o III: cada uno cambia el carril, y ninguno debe asumirse. Separa patentados de genéricos y exentos. El régimen no trata igual a cada farmacéutico, así que ordena tu portafolio antes de la entrada. Revisa las entradas cerca del 29 de septiembre por fecha de liberación, no de zarpe. Para carga en tránsito, conoce tu fecha proyectada de entrada.
El 29 de septiembre no es el día en que los farmacéuticos "quedan sujetos a un arancel del 100%". Es el día en que termina el trato interino de tasa cero para la mayoría de las empresas restantes y la matriz completa de tasas de la Sección 232 entra en vigor. Para algunos importadores la tasa es 100%. Para muchos es 15% o 0%. El error caro no es no prepararse para el 100%. Es asumir que conoces tu tasa antes de confirmar bajo qué provisión del capítulo 99 cae realmente tu producto.
Este artículo es informativo y no constituye asesoría legal, aduanera, fiscal ni médica. El trato de la Sección 232 depende de la clasificación, el origen, el estatus de la empresa, los acuerdos aplicables y la guía vigente de la CBP, que puede cambiar. Confirma tu trato con un agente aduanal con licencia o un abogado de comercio antes de la entrada.
Fuentes:
Federal Register / Casa Blanca (primaria) — Proclamación 11020, "Adjusting Imports of Pharmaceuticals..." (pub. 9 abr. 2026): 100% default, fechas 31 jul. y 29 sep. 2026, genéricos exentos por ahora: https://www.federalregister.gov/documents/2026/04/09/2026-06956/adjusting-imports-of-pharmaceuticals-and-pharmaceutical-ingredients-into-the-united-states CBP (vía C.H. Robinson) (operativa) — provisiones capítulo 99: 100% (.60), 15% UE/Japón/Corea/Suiza/Liechtenstein (.62), 10% RU (.63), 20% onshoring (.64), 0% (.65–.69), interina (.61): https://www.chrobinson.com/en-us/resources/insights-and-advisories/client-advisories/2026q3/07-31-26-cbp-implements-section-232-tariffs-on-patented-pharmaceuticals/ Thompson Hine (secundaria) — 15% para UE/Liechtenstein/Japón/Corea/Suiza y 10% RU "consistente con acuerdos comerciales existentes"; mecánica de tasa: https://www.thompsonhinesmartrade.com/2026/04/president-trump-announces-section-232-tariffs-on-pharmaceuticals-and-active-pharmaceutical-ingredients/ Carra Globe (secundaria) — tratamiento all-inclusive (232 reemplaza MFN base, no apila); guía antes del 29 sep.: https://carraglobe.com/section-232-pharmaceutical-tariffs-2026/ Mohawk Global / pharmanow (secundarias; conflicto sobre RU 0% vs 10%) — Mohawk reporta RU a 0%; pharmanow lo mantiene en "10%, puede bajar a 0%": https://mohawkglobal.com/word-from-the-white-house/section-232-tariffs-on-patented-pharmaceutical-imports-take-effect/
