Proveedores de suplementos alimenticios de Estados Unidos
Vitaminas, minerales, proteínas, probióticos y suplementos a base de plantas: la gran diferencia con otros productos es que cada país los clasifica a su manera, y eso define el trámite.
Cómo los regula EE. UU.
Según la FDA, los suplementos dietarios no se aprueban antes de salir al mercado: los fabricantes y distribuidores son responsables de evaluar la seguridad y el etiquetado de sus productos antes de venderlos. Quienes los fabrican, envasan o almacenan deben cumplir las buenas prácticas de manufactura (CGMP) de la norma 21 CFR 111, también las empresas extranjeras que venden en EE. UU.
Cómo los clasifica tu país
En tu país, según la composición, el mismo producto puede tratarse como suplemento, alimento, producto natural o medicamento, con trámites muy distintos. Por ejemplo, en Paraguay la DINAVISA exige registro sanitario para los suplementos dietarios. Antes de elegir un producto, pregunta a la autoridad sanitaria de tu país cómo lo clasifica.
Partidas arancelarias que debes conocer
- 2106: preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otra parte.
- 2936: provitaminas y vitaminas.
- 3004: medicamentos dosificados (si tu país clasifica el producto como medicamento).
Cómo elegir y verificar al proveedor
- Pide constancia de que la planta cumple las CGMP de la FDA, el certificado de análisis por lote y el certificado de libre venta.
- Revisa que las afirmaciones de la etiqueta estén permitidas en tu país antes de importar.
- Comprueba que la empresa exista: registro mercantil de su estado, dirección física, sitio web y referencias de otros compradores.
- Verifica que no figure en las listas de partes restringidas de EE. UU. y pide una cotización formal con Incoterm, plazo y forma de pago.
Preguntas frecuentes
¿La FDA aprueba los suplementos antes de venderse?
No. Según la FDA, los suplementos dietarios no se aprueban antes de comercializarse; el fabricante es responsable de su seguridad y de su etiquetado.
¿Necesito registro para importar suplementos?
Depende de cómo tu país clasifique el producto. Pregunta a la autoridad sanitaria antes de comprar.
Fuentes oficiales
- FDA: preguntas y respuestas sobre suplementos dietarios (en inglés)
- FDA: CGMP para suplementos dietarios (en inglés)
- DINAVISA (Paraguay)
- USITC: Harmonized Tariff Schedule de EE. UU. (en inglés)
Esta página es información general para ayudarte a empezar. No constituye asesoramiento legal, tributario ni aduanero, y las regulaciones cambian. Confirma los requisitos vigentes con las fuentes oficiales de arriba o con un agente de aduanas o un profesional de comercio exterior calificado.